Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

• Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра.
• - Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
• - Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
• - При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
• - Если через некоторое время вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

Содержание информационного листка

• 1. Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется
• 2. Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н
• 3. Как принимать Эссенциале форте Н
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Эссенциале форте Н
• 6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется

Эссенциале форте Н - препарат растительного происхождения, применяемый для поддерживающего лечения при болезнях печени.

Эссенциале форте Н применяется для поддерживающего лечения при хроническом гепатите и поражении печени пищевыми токсинами (например, алкогольное и т.п. поражения). Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя). В случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает ваше самочувствие. Если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н

Не принимайте Эссенциале форте Н

• - если у вас аллергия на соевые бобы, фосфатидилхолин, соевый белок, орехи или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6).
• Предостережения и меры предосторожности
• Перед приемом Эссенциале форте Н проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой.
• - Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя).
• - в случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает самочувствие пациента;
• - если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.

Другие лекарственные препараты и Эссенциале форте Н

Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство.

Нельзя исключить взаимодействие Эссенциале форте Н с антикоагулянтами (препараты, понижающие свертываемость крови). Поэтому может понадобиться адаптация дозы антикоагулянта. При одновременном лечении капсулами Эссенциале форте Н и антикоагулянтами следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Продукты из соевых бобов широко применяются в питании людей, и до сих пор не зафиксировано ни одного факта, указывающего на опасность во время беременности. Однако данные исследований недостаточны. Поэтому Эссенциале форте Н не рекомендован в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

• Эссенциале форте Н не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Эссенциале форте Н содержит этанол

• Эссенциале форте Н содержит небольшое количество этанола (16,2 мг в каждой твердой капсуле).

Эссенциале форте Н содержит рафинированное соевое масло

• Эссенциале форте Н содержит рафинированное соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, вам нельзя применять данный препарат.

Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло

• Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать симптомы раздражения желудка, понос и кожные реакции.

3. Как принимать Эссенциале форте Н

• Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.
• Твердые капсулы Эссенциале форте Н принимают во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от течения болезни.
• Принимать по 1 твердой капсуле (600 мг фосфолипидов соевых бобов) 3 раза в день. Не принимать более 3 твердых капсул в день (в общей сложности, 1800 мг фосфолипидов соевых бобов).
• Если вам кажется, что Эссенциале форте Н оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Прием препарата детьми

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.

Если вы приняли больше Эссенциале форте Н, чем предусмотрено

Серьезных симптомов отравления при передозировке Эссенциале форте Н не отмечено.

При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Если вы забыли принять Эссенциале форте Н

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.

При оценке побочных эффектов применяется следующая классификация на основе частоты их возникновения:

• - Очень часто (М/10);
• - Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);
• - Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
• - Редко (от М/10 000 до <1/1000);
• - Очень редко (<1/10 000).
• - Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: желудочные недомогания, жидкий стул, понос.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: аллергическая реакция, например, экзантема (кожная сыпь) или уртикария (крапивница); зуд

При возникновении побочных эффектов и особенно в случае сверхчувствительности лечение капсулами Эссенциале форте Н следует прекратить и проконсультироваться с врачом, который примет решение о серьезности побочных эффектов и необходимости принятия мер.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Эссенциале форте Н

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.

Данный лекарственный препарат не нуждается в особых условиях хранения.

Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на блистере или коробке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

6.Что содержит Эссенциале форте Н

- Действующее вещество: фосфолипиды соевых бобов Одна твердая капсула содержит 600 мг существенный фосфолипидов соевых бобов, в т.ч. 76 % (S-sn-фосфатидил) — холина.

- Прочие вспомогательные вещества

Состав капсулы: твердый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), желтый диоксид железа (E172), черный диоксид железа (E172), красный диоксид железа (E172).

Как выглядит Эссенциале форте Н и что содержится в упаковке

Продолговатые непрозрачные твердые капсулы коричневато-красного цвета. Внутри капсулы -напоминающая мед пастообразная масса.