Состав

действующие вещества Виброцил: диметиндена малеат, фенилэфрин

1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг

вспомогательные вещества Виброцил: сорбит (Е 420), натрия фосфат безводный, кислота лимонная, масло лавандовое, бензалкония хлорид, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли назальные.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со слабым запахом лаванды.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противоотечные и другие ринологического препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Виброцил - комбинированный препарат Виброцил, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фармакологические. Препарат Виброцил уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилэфрин относится к симпатомиметикам аминов. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует альфа 1 адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика. Виброцил применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38% из метаболизм при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувыведения - около 2,5 часа.

Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет около 70%, период полувыведения - около 6:00.

Показания

У взрослых и детей старше 2 лет

Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа, и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндену малеата или к любым вспомогательных веществ.

Из-за содержания фенилэфрина препарат Виброцил, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО) или принимавших их предыдущие 14 дней.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Одновременное применение препарата Виброцил с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после их применение противопоказано.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Виброцил, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Виброцил не следует применять непрерывно более 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата Виброцил может привести к тахифилаксии и эффекту рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата Виброцил, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата Виброцил.

Следует с осторожностью назначать препарат Виброцил пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H 1 -антигистаминового средства диметиндена малеата Виброцил следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Исследование применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности и кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата Виброцил в период беременности.

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата Виброцил во время кормления грудью.

Фертильность

Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Перед введением препарата Виброцил следует тщательно прочистить нос. Пациент должен отклонить голову назад, сидя или стоя, или в сторону, если он лежит в постели. После закапывания капель желательно оставить голову отклоненной на несколько минут, чтобы дать возможность препарата Виброцил распространиться в носовой полости.

Следует вымыть и высушить крышку-капельницу перед навинчивания на флакон.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

По 1-2 капли Виброцил в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 лет и взрослые

По 3-4 капли Виброцил в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дней и зависит от течения заболевания. Применение препарата Виброцил детям в возрасте от 2 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.

ДЕТИ

Виброцил, капли назальные, Не рекомендуется к применению детям до 2 лет.

Передозировка

При передозировке препарат Виброцил может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожание или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонница и бледность. Передозировка препаратом Виброцил может обусловить умеренную седацию, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошнота, рвота.

Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения Виброцил. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов.

Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется) взрослым и детям старшего возраста назначают большое количество жидкости для питья.

Индуцированной фенилэфрина АГ, которая проявляет недостаточную реакцию на бензодиазепины, можно устранить, применяя альфа-адренорецепторов. Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом относительно применения антидотов. Поскольку данные о попадания в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена более 20 мг отсутствуют, пациентам со значительным передозировкой показан медицинское наблюдение и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбуждения и судорожных припадков следует лечить бензодиазепинами.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - дискомфорт в носовой полости, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - чувство жжения в месте нанесения очень редко - общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

УПАКОВКА

По 15 мл капель Виброцил во флаконе с крышкой-капельницей по 1 флакону в картонной коробке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.